生化培養箱驗證

生化培養箱如何驗證

我國制造培養箱的歷史也已有幾十年的歷史了，在世界培養箱市場的中低端我們占有一席之地。培養箱適用于環境保護、衛生防疫、藥檢、農畜、水產等研究、院校、生產部門。是水體分析，細菌、霉菌、微生物的培養、保存，植物栽培，育種實驗的專用恒溫設備。

1.生物培養箱廣泛應用于哪些地方？

生化培養箱生化箱廣泛應用于細菌、霉菌、微生物、組織細胞的培養保存以及水質分析與BOD測試，適合育種試驗、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫學、衛生防疫、環境保護、農林畜牧等行業的科研機構、大專院校、生產單位或部門實驗室的重要試驗設備。

2.為什么生物培養箱要做溫度分布驗證呢？

因為不少種類的細胞或微生物在培養過程中對溫度及濕度有著苛刻的要求，有些甚至會要求培養溫度控制在±0.5℃以內，這就對培養箱的性能提出了很高的要求，然而經過我們長達數十年的驗證發現，并不是所有的培養箱都能做到生產商家對外宣稱的控制精度，需要接受挑戰的是使用培養箱時，各個角落都有可能擺放培養物，如果區域間的溫差很大，如果沒有進行合理的檢測確認，您的培養出來的結果很有可能會因此產生數據偏差。

3.為了保證培養細胞或微生物環境達標，應定期對生化培養箱進行確認，部分常見的生化培養箱確認項目如下：

3.1 安裝確認

3.2 運行功能確認（電源開關、定時器、噪聲等）

3.3 報警功能確認（開門時長報警、溫度過高報警等）

3.4 斷電恢復測試

3.5 溫度控制溫差試驗目的就是確認培養箱設置溫度于實際溫度相符

3.6 保溫性能

3.7 溫度分布測試（空載和滿載）

3.8 開關門試驗

3.9 斷電保溫試驗

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規都很熟悉，比如：我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發了細胞計數儀的校準內部規程；開發了細胞復蘇儀的內部校準規程；開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程；我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。