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恒溫?fù)u床驗(yàn)證

發(fā)布時(shí)間: 2022-04-22  點(diǎn)擊次數(shù): 1927次 更新時(shí)間:2022-05-08

恒溫?fù)u床驗(yàn)證

1. 什么是恒溫?fù)u床

恒溫?fù)u床,是一種溫度可控的恒溫培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器,主要適用于各大中院校、醫(yī)療、石油化工、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)等科研部門作生物、生化、細(xì)胞、菌種等各種液態(tài)、固態(tài)化合物的振蕩培養(yǎng)。

2. 恒溫?fù)u床主要特點(diǎn)

a.  溫控精確數(shù)字顯示。

b.  開(kāi)設(shè)有補(bǔ)氧孔、恒溫工作腔補(bǔ)氧充足。

c.  設(shè)有機(jī)械定時(shí)。

d. 萬(wàn)能彈簧試瓶架特別適合作多種對(duì)比試驗(yàn)的生物樣品的培養(yǎng)制備。

e. 無(wú)級(jí)調(diào)速,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),操作簡(jiǎn)便安全。

f. 內(nèi)腔采用不銹鋼制作,抗腐蝕性能良好。

3. 恒溫?fù)u床為什么要驗(yàn)證

對(duì)恒溫?fù)u床內(nèi)的條件進(jìn)行分布試驗(yàn),如對(duì)溫度和濕度、頻率等進(jìn)行驗(yàn)證是必須的,這對(duì)于符合FDA的監(jiān)管要求非常關(guān)鍵。一般采用多點(diǎn)溫度測(cè)定儀進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證,檢查所有儀器是否正常,確保探頭能夠持續(xù)運(yùn)行。

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4. 驗(yàn)證項(xiàng)目

a. 安裝確認(rèn)

b.控制面板功能確認(rèn)

c.操作系統(tǒng)功能確認(rèn)

d. 空載分布確認(rèn)

e.半載分布確認(rèn)

f.滿載分布確認(rèn)

g.轉(zhuǎn)速測(cè)試確認(rèn)


公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。



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